Proċess ta 'produzzjoni ta' kapsuli vojta tal-ġelatina

1, Proċess ta 'produzzjoni tal-qalba ta' kapsuli vojta tal-ġelatina

1. Pretrattament tal-materja prima

Il-ġelatina hija l-materja prima ewlenija u għandha tikkonforma mal-istandards tal-Farmakopea Ċiniża (umdità Inqas minn jew ugwali għal 14%, irmied Inqas minn jew ugwali għal 2%). Qabel il-produzzjoni, il-ġelatina jeħtieġ li titfarrak f'partiċelli ta 'malji ta' 20-40, imħallat ma 'ilma purifikat fi proporzjon ta' 1:1.5, u minfuħin f'60-70 grad għal 30 minuta biex jiġi żgurat assorbiment u trattib tal-ilma suffiċjenti.

2. Sol u defoaming

It-temperatura tas-sol għandha tiġi kkontrollata b'mod strett f'50-60 grad, u t-taħwid għandu jitkompla għal 2-3 sigħat sakemm jinħall kompletament. Żid gliċerol (dożaġġ 5-10%) bħala plastiċizzant u aġġusta t-trasparenza billi żżid dijossidu tat-titanju (0.2-0.5%). Wara sol-gel, id-degassing bil-vakwu (-0.08 MPa, 30 minuta) huwa meħtieġ biex jiġu eliminati l-bżieżaq u jiġu evitati difetti fil-wiċċ fuq il-kapsula.

3. Dip molding kolla

Uża moffa ta 'l-istainless steel (temperatura ta' 18-22 grad) biex tgħaddas fis-soluzzjoni adeżiva għal 2-3 sekondi, u tifforma film adeżiv uniformi. Id-dijametru tal-moffa huwa ġeneralment 0.5-1.0 mm, u l-parametri huma aġġustati skond l-ispeċifikazzjonijiet tal-kapsula (bħal 00 #, 0 #, 1 #).

4. Tnixxif u iffurmar

Il-kapsuli mxarrbin jitnixxfu f'ambjent nadif f'25-30 grad u 40-50% umdità għal 20-30 minuta, u l-kontenut ta 'umdità jitnaqqas minn 12% għal 6-8% permezz taċ-ċirkolazzjoni tal-arja. Wara t-tnixxif, il-kapsuli jeħtieġ li jiġu ttrattati bis-sħana f'45-50 grad għal 10 minuti biex itejbu s-saħħa mekkanika tagħhom.

2, Kontroll tal-Kwalità u Standards tal-Industrija

1. Ittestjar tal-prestazzjoni fiżika

-Fraġilità: Skont l-istandards USP, il-kapsula għandu jkollha rata ta 'qsim ta' inqas minn 1% f'25 grad.

-Ħin ta' xoljiment: Għandu jiddiżintegra kompletament f'ilma pur f'37 grad fi żmien 10 minuti (skont il-Farmakopea Ċiniża 0921).

2. Kontroll mikrobjali

L-ambjent tal-produzzjoni jeħtieġ li jilħaq l-istandard ta 'żona nadifa ta' livell D- (batterji ta' settlement dinamiku Inqas minn jew ugwali għal 50 CFU/4 sigħat), u l-prodotti lesti jeħtieġ li jgħaddu mit-test tal-limitu mikrobjali (batterji aerobiċi totali Inqas minn jew ugwali għal 1000 CFU/g, moffa u ħmira Inqas minn jew ugwali għal 100 CFU/g).

3. Protezzjoni Ambjentali u Sigurtà

Is-soluzzjoni adeżiva ta 'skart jeħtieġ li tgħaddi minn trattament tas-sħana ta' 80 grad jew aktar qabel ma tiġi skarikata, b'kontenut ta 'ġelatina residwu ta' Inqas minn jew ugwali għal 0.5 mg/L (irreferi għal GB 8978-1996).